Em novembro de 2022 foi aprovado pela Anvisa o uso temporário e emergencial de duas vacinas bivalentes contra Covid-19 (Comirnaty® – Pfizer) para uso como dose de reforço em pessoas com 12 anos ou mais que tenham recebido pelo menos um esquema de vacinação primária contra Covid-19.
As vacinas bivalentes serão utilizadas na Campanha Nacional de Vacinação 2023 contra a Covid-19 que inicia hoje, dia 27 de fevereiro.
Vacinas bivalentes
Oferecem proteção contra mais de uma cepa de um vírus, incluindo a variante Ômicron:
- Bivalente BA.1: proteção contra cepa original + Ômicron BA.1;
- Bivalente BA.4/BA.5: proteção contra cepa original + Ômicron BA.4/BA.5
As vacinas bivalentes usam a tecnologia do RNA mensageiro (mRNA), que codifica a proteína Spike (S) do vírus Sars-Cov-2. Uma vez expressa dentro das células, essa proteína é exposta ao sistema imunológico que produz anticorpos neutralizantes contra o antígeno S, o que pode contribuir para a proteção contra a Covid-19.
Nota: Em 09 de fevereiro de 2023 foi aprovada pela Anvisa a ampliação do prazo de validade dos frascos fechados das vacinas bivalentes (Comirnaty® – Pfizer) para 18 meses, com os mesmos cuidados de armazenamento. Mesmo que no rótulo esteja descrito o prazo de 12 meses, pode ser aplicado o prazo de validade de 18 meses.
A recomendação do Ministério da Saúde é de uma dose de reforço bivalente para os seguintes grupos prioritários:
As vacinas bivalentes não devem ser administradas em pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo ou aos excipientes e nem em casos de doença febril aguda grave ou infecção aguda. Podem ser aplicadas em casos de infecção ligeira e/ou febre baixa.
As reações adversas mais comuns incluem cefaleia, diarreia, náusea e vômito, artralgia, mialgia e dor, inchaço e vermelhidão no local da injeção.
Referências:
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Autorizada ampliação do prazo de validade das vacinas bivalentes da Pfizer contra Covid-19. Disponível em: <https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/autorizada-ampliacao-do-prazo-de-validade-das-vacinas-covid-19-bivalentes-da-empresa-pfizer>. Acesso em 27 fev. 2023.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Uso emergencial: Anvisa aprova vacinas bivalentes para dose de reforço contra Covid-19. Disponível em: <https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/anvisa-aprova-vacinas-bivalentes-para-dose-de-reforco-contra-covid-19>. Acesso em 27 fev. 2023.
BRASIL. Ministério da Saúde. Informe técnico operacional de vacinação contra a Covid-19. Brasília: Ministério da Saúde, 2023. Disponível em: <https://www.gov.br/saude/pt-br/coronavirus/informes-tecnicos/2023/informe-tecnico-operacional-de-vacinacao-contra-a-covid-19/view>. Acesso em 27 fev. 2023.
COMIRNATY BIVALENTE BA.1: vacina covid-19 bivalente (Original + Ômicron B.1.1.529). Responsável técnico: Andrea T. Nichele. São Paulo: Pfizer Brasil Ltda., 2022. 1 bula para profissionais.
COMIRNATY BIVALENTE BA.4/BA.5: vacina covid-19 bivalente (Original + Ômicron BA.4/BA.5). Responsável técnico: Andrea T. Nichele. São Paulo: Pfizer Brasil Ltda., 2022. 1 bula para profissionais.
PARANÁ. Agência Estadual de Notícias. Saúde distribui vacina bivalente contra a Covid-19 para início da campanha 2023. Disponível em: <https://www.aen.pr.gov.br/Noticia/Saude-distribui-vacina-bivalente-contra-Covid-19-para-inicio-da-campanha-2023>. Acesso em 27 fev. 2023.
PARANÁ. Secretaria da Saúde. Paraná recebe terceira remessa de vacinas bivalentes contra a Covid-19. Disponível em: <https://www.saude.pr.gov.br/Noticia/Parana-recebe-terceira-remessa-de-vacinas-bivalentes-contra-Covid-19>. Acesso em 27 fev. 2023.
