Em 22 de outubro, a agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) aprovou um medicamento contendo remdesivir para tratamento da COVID-19.
O antiviral é indicado para adultos e crianças (a partir de 12 anos e com ao menos 40 kg) com COVID-19 que necessitem de hospitalização.
Não há medicamentos contendo remdesivir registrados no Brasil.
Mecanismo de ação
O remdesivir é pró-fármaco metabolizado nas células à forma ativa, o trifosfato de remdesivir.
Para fazer cópias do seu material genético, o SARS-CoV-2 utiliza uma enzima chamada RNA polimerase dependente de RNA. De forma simplificada, pode-se dizer que essa enzima vai “encaixando blocos” para produzir fitas de RNA viral.
Acredita-se que o trifosfato de remdesivir compita com o ATP pela inclusão em cadeias de RNA que estão sendo produzidas pela enzima. Assim, por se assemelhar a um dos “blocos”, o fármaco é incorporado ao RNA viral e interrompe sua produção.
Estudos clínicos
A aprovação do medicamento teve como base a análise de três estudos clínicos controlados e randomizados que incluíram pacientes hospitalizados com doença leve a grave.
Em um deles, avaliou-se o tempo de recuperação de 1062 pacientes que receberam remdesivir ou placebo. A mediana foi de 10 dias para o grupo que recebeu o antiviral e 15 dias para o que recebeu placebo.
Essa diferença estatisticamente significativa no tempo de recuperação, porém, não foi observada na mortalidade entre os grupos (11,4% com remdesivir e 15,2% com placebo).
Estudo Solidarity
Uma semana antes do anúncio feito pelo FDA, foram divulgados dados ainda preliminares de outro estudo, o Solidarity. Coordenado pela Organização Mundial da Saúde (OMS), ele avaliou o uso de remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir/ritonavir e interferon no tratamento da COVID-19.
De acordo com a OMS, os tratamentos tiveram pouco ou nenhum efeito sobre a mortalidade em 28 dias, início da ventilação e duração da hospitalização em pacientes hospitalizados.
Os dados do Solidarity ainda serão revisados para posterior publicação.
Principais referências consultadas:
