A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo medicamento para o tratamento auxiliar das convulsões associadas com a síndrome de Lennox-Gastaut. O remédio é indicado para crianças acima de 4 anos de idade e com mais de 18kg e em adultos.
Trata-se do Inovelon® (rufinamida), que será fabricado pela empresa Bushu Pharmaceuticals Limited, localizada no Japão. A titular do registro do medicamento no Brasil será a empresa Esai Laboratórios Ltda., localizada em São Paulo (SP).
A síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) é uma das formas mais raras e graves de epilepsia na infância. A doença afeta crianças com idade entre 1 e 8 anos e continua a se manifestar na idade adulta.
Prioridade
A Anvisa tem dado prioridade para análise de medicamentos novos no País para aumentar as opções de tratamento disponíveis. Com isso, medicamentos ou genéricos inéditos podem entrar no mercado em menor tempo. Recentemente, por exemplo, a agência aprovou um novo produto biológico para o tratamento da hemofilia.
Fonte: Anvisa