Produto: Bromogex Injetável 10 mg - Lote WFE15331
Fabricação: 11/2015 - Validade: 10/2019
Venda: Caixa com 50 ampolas de 2ml
A empresa Wasser Farma Ltda informa que está implementando ações para o recolhimento do lote do produto acima referenciado, em razão de ter sido verificada a presença de particulados em algumas ampolas do lote.
Com relação à classificação de risco, o recolhimento será realizado na Classe I conforme determinado na Notificação nº 19-126-COIME/GIMED/GGFIS/DIMON/ANVISA e monitorado de acordo com a RDC nº 55/2005.
Nos prazos estabelecidos na legislação, estaremos cumprindo as etapas e informações à ANVISA, através do envio da documentação pertinente.
Atenciosamente,
Wasser Farma Ltda
