Anvisa suspende lotes de medicamento fitoterápico do Laboratório Simões
A Anvisa determinou, nesta terça -feira (01/12), a suspensão de alguns lotes do medicamento fitoterápico Alcachofra 600mg, comprimidos, do Laboratório Simões Ltda.
Após inspeção na empresa, foi comprovada a fabricação do medicamento com alteração na fórmula, sem aviso prévio à Agência.
A empresa deve promover o recolhimento dos lotes descritos abaixo:
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Número do lote
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Data de fabricação
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Data de validade
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001.14
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01/14
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01/16
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002.14
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01/14
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01/16
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003.14
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01/14
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01/16
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004.14
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02/14
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02/16
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005.14
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03/14
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03/16
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006.14
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04/14
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04/16
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007.14
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04/14
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04/16
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008.14
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05/14
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05/16
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Suspenso lote do medicamento Cefalexina do Laboratório Teuto Brasileiro
Após identificar desvio de qualidade, a Anvisa determinou, nesta terça-feira( 01/12), a interdição cautelar do lote 3225286 do medicamento Cefalexina 500 mg, comprimidos, medicamento genérico, com validade até outubro de 2016, do Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
O lote citado apresentou resultados insatisfatórios no ensaio de aspecto, conforme consta no Laudo de Análise Fiscal 619.00/2015, emitido pelo Laboratório Central do Estado do Paraná (LACEN-PR).
A interdição cautelar é uma medida preventiva que vale pelo prazo de 90 dias. Enquanto a Anvisa aguarda o resultado de análise definitivo, é recomendado aos usuários que suspendam o uso do medicamento.
A medida está na
Resolução 3.308/2015, publicada no Diário Oficial da União (DOU).
