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Anvisa aprova genérico inédito para o tratamento de hipertensão

A Anvisa publicou na última segunda-feira (31/8) o registro de um genérico cuja substância ainda não tinha concorrente no mercado. Isso significa que os pacientes e médicos terão uma nova opção de tratamento para hipertensão a um custo mais acessível, uma vez que os genéricos chegam ao mercado com um preço 35% menor que o preço de tabela dos medicamentos de referência. Trata-se do besilato de levanlodipino comprimido simples, um anti-hipertensivo  da classe dos bloqueadores dos canais de cálcio, indicado nos casos de hipertensão essencial.

Somente em 2015, a Anvisa já aprovou 26 registro de medicamento genérico inédito. A concessão do registro significa que esse medicamento é equivalente terapêutico de seu referência e que possui qualidade, eficácia e segurança comprovadas.


Medicamento Evoterin é suspenso após empresa comunicar recolhimento voluntário

Após comunicado de recolhimento voluntário feito pela empresa Evolabis Produtos Farmacêuticos Ltda., a Anvisa determinou a suspensão de alguns lotes do medicamento Evoterin (cloridrato de irinotecano tri-hidratado) nas apresentações de 40 mg (20 mg/ml sol inj ct fa vd amb x 2 ml) e 100mg (20 mg/ml sol inj ct fa vd amb x 5 ml).

A empresa informou que recebeu reclamações envolvendo a presença de precipitados nos frascos de 40 mg e de 100 mg do medicamento.

A determinação vale para os lotes descritos na tabela abaixo, distribuídos a partir de dezembro de 2013, até junho de 2015 fabricados por Fármaco Uruguayo S.A.

Além de suspender a distribuição, comercialização e uso dos lotes citados a Anvisa decidiu também que a empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado.

A medida tomada pela Anvisa está na Reso5lução 2.476/2015 publicada nesta quarta-feira (2/9) no Diário Oficial da União (DOU).