A regulamentação dos medicamentos fitoterápicos será tema do workshop “Medicamentos fitoterápicos: novas normas no Brasil e cenário atual na Europa”. O encontro, que ocorrerá em Brasília, é resultado de uma parceria entre a Gerência Geral de Medicamentos da Anvisa e a Associação Médica Brasileira de Fitomedicina (Sobrafito).
O workshop será realizado no auditório da Anvisa, no dia 14 de maio, das 09 às 18 horas. As inscrições devem ser solicitadas por meio do e-mail: claudia@sobrafito.com.br.
Confira, abaixo, a programação do evento:
| 09h00 às 12h00 | Novas Normas para Medicamentos Fitoterápicos (Cofid/Anvisa) |
| 12h00 às 13h30 | Almoço |
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13h30 às 15h00 |
Cenário Regulatório Atual dos Produtos Fitoterápicos na Europa (Professor Doutor Werner Knöss) • Introdução sobre Plantas Medicinais e Fitoterapia na Alemanha • Cenário Regulatório na Alemanha e União Europeia • Conceitos e requisitos para produtos de Uso tradicional e Bem-estabelecidos • Comitê para Produtos Medicinais Botânicos (HMPC) e uso de Monografias Oficiais |
| 15h00 às 15h30 | Intervalo |
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15h30 às 17h30 |
Conceitos de Qualidade, Eficácia, Segurança e Tradicionalidade dos Produtos Fitoterápicos (Professor Doutor Werner Knöss)
• Legislação e Normas sobre Eficácia e Segurança dos Medicamentos Fitoterápicos (HMPs) e dos Produtos Tradicionais Fitoterápicos ( THMPs) • Normas para Estudos Pré-Clínicos de Produtos Fitoterápicos • Requisitos Regulatórios de Pesquisa Clínica em Fitoterapia • Conceitos de Qualidade em Medicamentos Fitoterápicos |
| 17h30 às 18h00 | Perguntas e Discussão |
Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa
